El informe de la ANMAT que verificó los fallecimientos vinculados al fentanilo adulterado

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La ANMAT elaboró un informe que fue distribuido entre distintas instituciones sanitarias, alertando sobre la detección de bacterias en dosis de fentanilo administradas en la ciudad de La Plata.
El pasado 10 de mayo, la Dirección de Epidemiología y el Instituto Malbrán, ambos pertenecientes al Ministerio de Salud de la Nación, confeccionaron un exhaustivo informe con el propósito de advertir a los centros médicos acerca de la muerte de nueve personas en La Plata, a raíz de la presunta contaminación de ampollas de fentanilo. En los análisis realizados se identificaron dos tipos de bacterias altamente nocivas.

El documento, remitido a profesionales de la Salud en todo el territorio nacional, reporta un “brote de origen tóxico” vinculado al uso de ampollas de fentanilo 0,5 mg/ml en presentaciones de 10 ml, producidas por el laboratorio HLB Pharma Group S.A. Las pruebas efectuadas por la ANMAT revelaron “la detección de un compuesto ajeno a la fórmula declarada del producto”, lo cual motivó la activación de la alerta epidemiológica.
Como medida inmediata, la ANMAT dispuso la prohibición del lote 31.202 y sancionó a la empresa responsable, la cual ya había sido clausurada en 2023 por “serias irregularidades en los procesos de manufactura”. Desde esa fecha, la compañía solo podía comercializar el stock previamente distribuido, sin autorización para fabricar nuevos lotes.

El informe detalla que los primeros casos se notificaron entre el 2 y el 9 de mayo en hospitales de alta complejidad ubicados en el Área Metropolitana de Buenos Aires. Las personas afectadas presentaron cuadros clínicos compatibles con intoxicación por opioides: depresión respiratoria, miosis y pérdida de conciencia.
“De los 18 casos validados, nueve culminaron en fallecimiento, destacándose que todos los decesos correspondieron a pacientes con múltiples enfermedades preexistentes, lo que imposibilita establecer una relación directa y exclusiva con el brote. Los nueve restantes continúan bajo internación debido a sus patologías subyacentes”, indicaba el comunicado.

La ANMAT informó que trabaja de manera coordinada con los ministerios de Salud, tanto a nivel nacional como provincial, y con diversas entidades médicas, con el objetivo de controlar la situación y asegurar la trazabilidad de los medicamentos involucrados. Asimismo, se emitieron recomendaciones dirigidas a todo el personal de salud, solicitando revisar los inventarios y reportar de forma urgente cualquier efecto adverso relacionado con el uso de fentanilo.

Mientras avanza la investigación judicial para determinar responsabilidades, el informe oficial dejó una conclusión contundente: los fallecimientos no fueron producto del azar. La contaminación del fentanilo fue la causa suficiente para desencadenar la tragedia.

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