La Justicia Federal confirmó que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) había emitido más de un centenar de observaciones técnicas respecto al Laboratorio Ramallo, responsable de la producción de los lotes de fentanilo adulterado que provocaron graves intoxicaciones en hospitales de distintas ciudades del país. Las irregularidades detectadas comprometían la calidad en la elaboración de diversos fármacos.
El hallazgo se produjo tras un requerimiento del juez federal Ernesto Kreplak, quien exigió al organismo regulador toda la información vinculada a la empresa. La ANMAT envió documentación en dos entregas parciales, pero el juzgado identificó posteriormente un archivo Excel con decenas de anomalías adicionales que no había sido remitido inicialmente. Para acceder a ese material relevante, se dispuso una orden de presentación con allanamiento subsidiario.
El archivo, que detalla múltiples fallas en los procesos de fabricación, podría resultar clave para determinar la posible responsabilidad penal de los directivos del laboratorio, entre ellos su titular, Ariel Fernando García, quien además preside el grupo HLB Pharma y fue responsable de la distribución del producto que ocasionó la muerte de al menos 52 pacientes.
La Justicia intenta establecer si los responsables conocían estas deficiencias y omitieron actuar. De comprobarse, podrían enfrentar acusaciones penales por inacción.
La causa se originó tras una denuncia efectuada por la propia ANMAT, luego de que el Hospital Italiano de La Plata advirtiera, en abril, que 18 pacientes presentaron síntomas de contaminación tras recibir dosis de fentanilo. Análisis posteriores confirmaron que las bacterias halladas en las ampollas coincidían fenotípicamente con las detectadas en los pacientes afectados.
Los lotes adulterados fueron elaborados por el Laboratorio Ramallo durante la campaña 2024 y distribuidos en gran parte del país a través de la droguería Alfarma. La Justicia comprobó un desvío de calidad en al menos dos partidas del medicamento.
Avances relevantes en la investigación judicial por fentanilo adulterado
Actualmente, el juez Kreplak aguarda los resultados de una pericia clave a cargo del Instituto Malbrán sobre el “Batch Record”, considerado la “historia clínica” del proceso de fabricación de los lotes. El análisis busca determinar si las deficiencias detectadas son recurrentes y se remontan a años anteriores.
De manera paralela, el magistrado dispuso la inhibición general de bienes de García; de sus hermanos Damián Roberto y Diego; de su madre, Nilda Furfaro, y de su abuela, Olga Luisa Arena, de 90 años y expresidenta del HLB Pharma Group. Según la investigación, el grupo familiar operaba mediante una red societaria que habría sido diseñada para ocultar maniobras ilícitas.
Si bien aún no existen imputaciones formales, la cantidad de pruebas incorporadas y la complejidad del entramado empresarial anticipan un avance inminente hacia esa instancia. En su resolución, Kreplak advirtió que “las características del hecho, la gravedad de lo investigado y la estructura societaria implicada obligan a adoptar medidas urgentes y contundentes”.
FUENTE:0221.COM.AR
